{"id":93196,"date":"2021-02-20T00:37:37","date_gmt":"2021-02-20T05:37:37","guid":{"rendered":"https:\/\/elinformanteperu.com\/?p=93196"},"modified":"2021-02-20T01:20:28","modified_gmt":"2021-02-20T06:20:28","slug":"ins-suspende-registro-del-centro-de-investigacion-de-la-cayetano-heredia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elinformanteperu.com\/index.php\/2021\/02\/20\/ins-suspende-registro-del-centro-de-investigacion-de-la-cayetano-heredia\/","title":{"rendered":"INS suspende registro del Centro de Investigaci\u00f3n de la Cayetano Heredia"},"content":{"rendered":"

Dispone el cotejo de las dosis de las vacunas anticovid-19 y continuar la inmovilizaci\u00f3n de biol\u00f3gicos disponibles<\/span><\/strong><\/p>\n

Lima, 19 de Febrero 2021, (ANDINA).-<\/strong> El Instituto Nacional de Salud (INS) dispuso hoy la suspensi\u00f3n del registro del Centro de Investigaci\u00f3n 033 del Centro de Estudios Cl\u00ednicos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) para nuevos ensayos cl\u00ednicos y el cotejo de las dosis de las vacunas contra el covid-19 utilizadas con la identificaci\u00f3n de cada persona que la recibi\u00f3.<\/span><\/p>\n

Mediante un comunicado, indica que tambi\u00e9n decidi\u00f3 continuar la inmovilizaci\u00f3n de los productos biol\u00f3gicos disponibles en stock del Centro de Investigaci\u00f3n de la UPCH, tras se\u00f1alar que se \u00abha detectado un conjunto de hallazgos vinculados al uso indebido de 3,200 dosis de vacunas\u00bb.<\/span><\/p>\n

Otra de las acciones inmediatas dispuestas por el INS es la ejecuci\u00f3n de una inspecci\u00f3n extraordinaria, a fin de verificar que los hallazgos identificados no afecten los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de los sujetos de investigaci\u00f3n, la revisi\u00f3n del proceso de selecci\u00f3n de voluntarios, as\u00ed como que los datos obtenidos en el ensayo cl\u00ednico sean fiables y s\u00f3lidos.<\/span><\/p>\n

Asimismo, se ha solicitado al Comit\u00e9 Nacional Transitorio de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n COVID-19 la evaluaci\u00f3n y supervisi\u00f3n de ensayo cl\u00ednico, con el fin de que act\u00fae en el marco de sus competencias.<\/span><\/p>\n

Violaci\u00f3n al protocolo<\/span><\/strong><\/p>\n

Producto de las inspecciones al Centro de Investigaci\u00f3n de la UPCH, se ha determinado, hasta el momento, que \u00abse ocult\u00f3 informaci\u00f3n sobre el uso\u00bb de 3,200 dosis de vacunas y \u00abestas fueron administradas a personas ajenas al ensayo con la agravante de aplicarse m\u00e1s de dos dosis\u00bb.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, \u00abparte de ellas se han retirado indebidamente del centro de investigaci\u00f3n, lo que resulta una violaci\u00f3n al protocolo de investigaci\u00f3n, las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, los est\u00e1ndares \u00e9ticos en investigaci\u00f3n y la regulaci\u00f3n vigente\u00bb.<\/span><\/p>\n

Refiere que el actuar del INS determin\u00f3 que la UPCH suspendiera al investigador principal Germ\u00e1n M\u00e1laga Rodr\u00edguez, debiendo presentar a la brevedad el nombre del nuevo investigador que asumir\u00e1 dichas funciones en el ensayo cl\u00ednico.<\/span><\/p>\n

El Centro de Investigaci\u00f3n de la UPCH es uno de los centros de investigaci\u00f3n donde se conduce el \u00abEnsayo cl\u00ednico fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, para evaluar la seguridad y la eficacia protectora de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 en la poblaci\u00f3n sana de 18 a\u00f1os o m\u00e1s, en Per\u00fa\u00bb.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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