{"id":122414,"date":"2024-06-22T02:19:14","date_gmt":"2024-06-22T07:19:14","guid":{"rendered":"https:\/\/elinformanteperu.com\/?p=122414"},"modified":"2024-06-22T02:19:14","modified_gmt":"2024-06-22T07:19:14","slug":"defensoria-pide-observar-autografa-sobre-acceso-a-medicamentos-para-enfermedades-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elinformanteperu.com\/index.php\/2024\/06\/22\/defensoria-pide-observar-autografa-sobre-acceso-a-medicamentos-para-enfermedades-raras\/","title":{"rendered":"Defensor\u00eda pide observar aut\u00f3grafa sobre acceso a medicamentos para enfermedades raras"},"content":{"rendered":"

Lima, 21 de Junio 2024, (ANDINA).-<\/strong> El defensor del pueblo, Josu\u00e9 Guti\u00e9rrez, solicit\u00f3 al Poder Ejecutivo observar aut\u00f3grafa de ley sobre acceso a medicamentos para enfermedades raras o hu\u00e9rfanas por las imprecisiones que podr\u00edan exponer a la poblaci\u00f3n a riesgos en su salud.<\/span><\/p>\n

La iniciativa en cuesti\u00f3n establece medidas para facilitar el acceso a medicamentos, productos biol\u00f3gicos y dispositivos m\u00e9dicos registrados en pa\u00edses de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras o hu\u00e9rfanas y c\u00e1nceres de bajo y de alto costo<\/span><\/p>\n

En un documento dirigido a la presidenta de la Rep\u00fablica, Dina Boluarte, el defensor del pueblo advierte que las nuevas disposiciones contempladas en la ley aprobada por el Parlamento ocasionar\u00edan que la Direcci\u00f3n General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), que en el Per\u00fa constituye la Autoridad Nacional de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios (ANM), no podr\u00eda realizar la supervisi\u00f3n sanitaria necesaria.<\/span><\/p>\n

Ello porque se establece la aprobaci\u00f3n autom\u00e1tica de medicamentos, productos biol\u00f3gicos y dispositivos m\u00e9dicos con la sola presentaci\u00f3n del Certificado que Acredita su Registro en un Pa\u00eds de Alta Vigilancia Sanitaria (PAVS) y del Certificado de Libre Comercializaci\u00f3n (CLV).<\/span><\/p>\n

De esta manera, indic\u00f3 el funcionario, se limita las funciones de evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica de la seguridad, eficacia y la calidad de los medicamentos que tiene la Digemid, al no poder contar con informaci\u00f3n indispensable.<\/span><\/p>\n

Para la Defensor\u00eda del Pueblo, esta situaci\u00f3n expondr\u00eda a potenciales riesgos para la salud p\u00fablica a pacientes que requieren de tratamiento por enfermedades raras y hu\u00e9rfanas, as\u00ed como c\u00e1nceres tanto de alto como de bajo costo. Asimismo, a aquellas personas que requieren acceder a medicamentos que podr\u00edan sufrir situaciones de desabastecimiento como consecuencia de emergencias o pandemias declaradas.<\/span><\/p>\n

De otro lado, la instituci\u00f3n dijo que observa con preocupaci\u00f3n que la aut\u00f3grafa no contempla la presentaci\u00f3n de otros requisitos indispensables de los productos como: ficha t\u00e9cnica (informaci\u00f3n para el profesional de salud), inserto (informaci\u00f3n para el paciente) y rotulados (informaci\u00f3n para identificar al producto).<\/span><\/p>\n

Al respecto, se\u00f1al\u00f3 que los productos farmac\u00e9uticos deben contener informaci\u00f3n actualizada y en idioma espa\u00f1ol referente a su composici\u00f3n, concentraci\u00f3n, fabricante, fecha de expiraci\u00f3n, condiciones de almacenamiento, indicaciones terap\u00e9uticas, reacciones adversas, y contraindicaciones, entre otros.<\/span><\/p>\n

En el documento, se informa a la jefa de Estado que el \u00faltimo martes, la Defensor\u00eda del Pueblo organiz\u00f3 una mesa de trabajo con representantes de instituciones p\u00fablicas y de la sociedad civil vinculados al sector salud, en la que se advirti\u00f3 que la aut\u00f3grafa no habr\u00eda seguido el procedimiento establecido por el Manual de T\u00e9cnica Legislativa vigente en lo referente al objeto, finalidad, la necesidad y viabilidad de la ley.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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